ISO13485认证-视频-ISO13485认证|咸宁市|赤壁|咸安|随州|荆门|鄂州|荆州|十堰|黄冈|襄阳(更新时间：2025-07-23 03:21:30)

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技术状态项 5.2.1 产品分解 选择技术状态项之前，应确定产品分解结构。产品分解结构应能说明当前阶段产品的组成。如合同规定采用 GJB 2116 时，承制方应确保技术状态项能与工作分解结构单元对应。 5.2.2 技术状态项选择 应选择功能特性和物理特性能被单独管理且有助于达到总的终使用要求的产品作为技术状态项。 承制方应编制技术状态项清单，并提交订购方认可。选定的技术状态项应在合同中予以规定。较高层次的技术状态项可在方案阶段初期或之前选择，较低层次的技术状态项可在工程研制阶段初期或之前选择。可从多个角度选择技术状态项，被选择作为技术状态项的产品一般是:

1、注册有效期为3年， 次例行监督审核应在初次认证第二阶段审核或综合评议的 起12个月内进行，其后的监督审核时间间隔不超过12个月。 2、综合评议是到期前的审核，在相关有效期截止前12个月由获证组织向认证中心提出申请，并于有效期截止前6个月且距离上次监督审核不超过12个月进行现场审核